疫苗可投入大規(guī)模生產(chǎn)了！
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小秋于 2020/08/08 21:01:20 發(fā)布
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“全球首個新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間通過國家生物安全檢查”的消息引發(fā)關注。
國藥集團中國生物8月5日披露，北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間已通過國家相關部門組織的生物安全聯(lián)合檢查，具備了使用條件。此前，該生產(chǎn)設施也剛剛取得了新冠疫苗的生產(chǎn)許可證。 剛剛通過檢查的北京高等級生物安全生產(chǎn)設施，是目前全球首個也是最大的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間。 北京生物制品研究所僅用2個月的時間，于4月15日就完成了車間的建設，創(chuàng)造了新冠滅活疫苗車間建設的“火神山”速度。 國藥集團中國生物在北京和武漢兩個生物制品研究所分別建設了高等級生物安全生產(chǎn)設施。 在這兩個研究所的生產(chǎn)車間投入使用后，中國生物將能夠保證新冠疫苗年產(chǎn)能合計達到2.2億劑次。武漢生物制品研究所、北京生物制品研究所新冠滅活疫苗 目前，中國有包括國藥集團中國生物楊曉明掛帥的科研攻關領導小組、軍事科學院軍事醫(yī)學研究院陳薇院士團隊在內的多個團隊的新冠疫苗進入臨床試驗階段，成為全球研發(fā)新冠病毒疫苗成效最為顯著的國家。 國藥集團中國生物承擔研發(fā)的滅活疫苗目前已經(jīng)進入臨床三期試驗階段，并已具備大規(guī)模量產(chǎn)的能力，各項進度均處于全球領先地位。
國藥集團中國生物技術股份有限公司董事長楊曉明在接受記者專訪時表示，樂觀估計，國產(chǎn)新冠病毒滅活疫苗最快或于今年底或明年初上市。 近日，國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間通過國家相關部門組織的生物安全聯(lián)合檢查，具備使用條件。此前，該生產(chǎn)設施已取得新冠疫苗生產(chǎn)許可證。 在新冠肺炎疫情防控阻擊戰(zhàn)中，國藥集團中國生物認真貫徹習近平總書記關于為疫情防控提供科技支撐的重要指示批示精神，把維護國家公共衛(wèi)生安全和人民生命健康放在首位，在診斷、治療、預防三條戰(zhàn)線上全面出擊，取得了以快速可便攜式核酸檢測試劑盒、康復者血漿治療方法、新冠特異免疫球蛋白和新冠滅活疫苗為標志的一系列領跑全球的重大創(chuàng)新性成果。在全力推進研發(fā)疫苗的同時，國藥集團中國生物主動作為，發(fā)揮企業(yè)主體作用，在北京和武漢兩個生物制品研究所分別建設高等級生物安全生產(chǎn)設施。
剛剛通過檢查的北京高等級生物安全生產(chǎn)設施，是目前全球首個也是最大的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間。國藥集團和中國生物對該車間建設高度重視，堅持把“安全第一”的理念貫穿到設計、建設和使用的全過程，遵循國家及世界衛(wèi)生組織的相關生物安全規(guī)范和標準，引入國內外富有經(jīng)驗的設計團隊，借鑒國際先進經(jīng)驗，按照生物安全三級防護標準進行建造和管理維護。在北京市政府的大力支持下，北京生物制品研究所僅用2個月的時間，于4月15日就完成了車間的建設，創(chuàng)造了新冠滅活疫苗車間建設的“火神山”速度。7月中旬，國家相關部門組織專家對北京生物制品研究所新冠疫苗生產(chǎn)車間生物安全進行了全面檢查，認為該生產(chǎn)車間基本滿足國家有關標準要求，可投入新冠疫苗的大規(guī)模生產(chǎn)。 中國生物武漢生物制品研究所高等級生物安全設施及配套實驗室綜合體，于7月1日落成，7月底達到交付使用條件，力爭盡快取得相關檢查、具備生產(chǎn)條件。武漢生物制品研究所也將成為全球唯一一家擁有高等級生物安全研發(fā)實驗室和生產(chǎn)設施綜合體的生物制品研發(fā)生產(chǎn)單位。兩個研究所生產(chǎn)車間投入使用后，中國生物能夠保證新冠疫苗年產(chǎn)能合計達到2.2億劑次。 新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間的建成，填補了國內硬件基礎設施的空白。與此同時，配合相關部門編制出首個疫苗生物安全生產(chǎn)設施標準和生物安全體系文件，填補了我國人用疫苗高等級生物安全車間硬件標準和管理體系的空白。車間的建成使用，對于當前疫苗大規(guī)模生產(chǎn)，以及在今后可能突發(fā)重大傳染病疫情時確保疫苗研發(fā)效率和生產(chǎn)能力提供了安全可靠的硬件保障。 國藥集團中國生物將按照習近平總書記的要求，嚴格生產(chǎn)設施生物安全管理，嚴格疫苗研產(chǎn)全程質量管控，全力以赴保障新冠病毒滅活疫苗的安全性、有效性、可及性，為我國和全球疫情防控作出國藥貢獻。
（轉載自：共青團中央 來源：微信公眾號“全國總工會”（ID:acfuwx）、“國資小新”（ID:guozixiaoxin），人民日報客戶端）
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