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新冠疫苗何時(shí)上市?如何分配?終于官宣了!
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王芳于 2020/09/27 09:28:29 發(fā)布
IP屬地:未知
來源:微信公眾號
作者:半島都市報(bào)西海岸新聞
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新冠疫苗何時(shí)上市?如何分配?終于官宣了!
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有關(guān)負(fù)責(zé)人和相關(guān)專家出席
科技部社會發(fā)展科技司司長 吳遠(yuǎn)彬:目前我國新冠疫苗已有11個(gè)進(jìn)入臨床研究階段,其中3個(gè)滅活疫苗和1個(gè)腺病毒載體疫苗已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。其他重組蛋白疫苗、mRNA疫苗和減毒流感病毒載體疫苗正在抓緊開展Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。4個(gè)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的疫苗目前進(jìn)展順利。國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司負(fù)責(zé)人 楊勝:疫苗上市前需要完成臨床前研究,Ⅰ期、Ⅱ期臨床研究,并要通過Ⅲ期臨床試驗(yàn)證明,證明疫苗的安全性和有效性達(dá)到設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)。此外,還要完成商業(yè)規(guī)模驗(yàn)證,證明擬上市疫苗可接受的安全性,明確的有效性和質(zhì)量可控性。Ⅲ期臨床試驗(yàn)進(jìn)展的快慢受很多因素影響,例如受試者人數(shù)、受試者組數(shù)以及結(jié)果等。研究人員將采取特事特辦的原則,推動我國新冠疫苗盡快上市。中國疾控中心流行病學(xué)首席科學(xué)家 曾光:人類發(fā)現(xiàn)新型冠狀病毒的時(shí)間僅僅9個(gè)月,每款疫苗接種后的保護(hù)時(shí)間有多長,還要做長期、大量的研究工作。目前,我國最早接種疫苗的受試者血清監(jiān)測結(jié)果顯示,抗體依然維持較高水平,這提示了疫苗可能會有比較長期的保護(hù)作用。
科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長 鄭忠偉:按照估算,預(yù)計(jì)到今年底,我國疫苗年產(chǎn)能可達(dá)6.1億劑,明年可達(dá)10億劑以上。我們將人群分為三類:第一類是高風(fēng)險(xiǎn)人群,包括醫(yī)療和防疫人員、邊境口岸工作人員、城市運(yùn)行保障人員、大型農(nóng)副產(chǎn)品和冷凍食品市場工作人員、其他公共場所工作人員等;第二類是高危人群,包括老年人、兒童、患有基礎(chǔ)疾病的人等;第三類是普通人群。未來,將按照高風(fēng)險(xiǎn)人群、高危人群、普通人群的順序,安排接種。
科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長 鄭忠偉:新冠疫苗在中國的定價(jià),將遵循其公共產(chǎn)品屬性,必須要滿足可及性和可擔(dān)負(fù)性,一定是在大眾可接受的范圍內(nèi)。
中國疾控中心流行病學(xué)首席科學(xué)家 曾光:今年冬春季,除了新冠以外,還要面對流感、腺病毒等其他呼吸道傳染病,而且沒有任何一款新冠疫苗可以說100%有效。更重要的是,對于大多數(shù)人來講,未必在今冬明春就能接種到疫苗。因此,要根據(jù)國內(nèi)新冠肺炎流行和其他呼吸道傳染病的情況、通風(fēng)措施情況,自身免疫狀況來決定是否戴口罩。特別是一些老年人、慢性病患者、兒童應(yīng)該加強(qiáng)保護(hù)。此外,建議大家保持戴口罩、勤洗手、保持距離這些好的習(xí)慣。聲明:本文系轉(zhuǎn)載文章,如果分享的內(nèi)容和圖片侵犯您的版權(quán)或者非授權(quán)發(fā)布,請及時(shí)與我們聯(lián)系進(jìn)行審核處理或刪除。